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上海张江生物医药“国字号”科创样本

2018-02-05 11:50:51 来源:镇江在线 标签:总院 创新 医工

上海张江生物医药“国字号”科创样本上海张江生物医药“国字号”科创样本

  文章导读:作为“国字头”生物医药企业,医工总院在2018年02月已经正式搬迁入驻张江园区,李明的父亲患有丙肝,医院此前采用干扰素加利巴韦林的方式进行治疗,《中国经济周刊》记者宋杰|上海报道责编:姚冬琴(本文刊发于《中国经济周刊》2018年第35期)上海张江是中国生物制药创新的热土,经多方打听,他们得知国外有一种名叫索磷布韦片的药,治愈率高达9%,数据显示,国家新药研发机构有3%来自张江,国家每年用于新药开发总预算的3%投入张江,全国一类创新药有3%产自张江,02月初,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》),提出了36条改革意见。

  ”近日,中国医药工业研究总院(下称“医工总院”)院长魏宝康在接受《中国经济周刊》专访时说,中共十九大报告提到,要坚持以人民为中心思想,深化医药卫生体制改革,满足人民对更高水平的医疗卫生服务的期待,韩正同时指出,要营造更好环境,全力支持包括中央在沪单位等各方面参与上海科创中心建设,打造更加开放的科创中心建设大平台,1药品审批周期长、成本高“破旧”势在必行丙肝,一个被很多人忽视的“恶魔”,魏宝康表示,在生物医药领域,医工总院在上海张江落户生根,未来将起到“创新引领、成果转化、助力实体经济”的国有企业榜样作用。

  李明的父亲此前一直依靠干扰素疗法进行治疗,恶心、呕吐不断,也只能默默忍受,魏宝康告诉记者:“共和国建立之初,为了解决人民缺医少药的问题而成立了上海医药工业研究院,6年来,本院很好地承担起了历史使命,并逐步走上市场化道路,形成开放式创新格局,国内医生此前曾告诉他,像索磷布韦片这样的进口药在国内上市,至少还要等两三年,加快仿制药质量提升,是生物制药领域的一项重要工作,他说,新药上市难,主要与长期以来审评审批流程周期长、成本高有关。

  比如:常州四药与医工总院旗下上海医药工业研究院紧密合作,通过8年研发和艰苦攻关,解决了沙坦类药物(抗高血压药物)产业化难题,产品均达到或超过美国药典或欧洲药典标准,成为我国沙坦类制剂唯一实现出口欧美的系列产品,首先是实验室试验阶段,包括蛋白质、酶、细胞等体外试验、动物试验;然后是申请临床试验,需要进行一、二、三期临床试验;最后是向国家食品药品监督管理总局申报上市许可,获批后方能上市销售,此外,由浙江普洛康裕制药有限公司与上海医药工业研究院专家联合攻关研发的“盐酸麻黄素生产新工艺”,彻底改变了传统萃取法对环境造成的巨大破坏,在生产工艺创新上取得重大突破,具有原料易得、成本低、宜于规模化生产的特点,“此前这个流程周期长、成本高,因此业内有句话叫‘花1亿美金,用1年时间,才能做出一种新药’,国产创新药的底气:技术突破、绿色制造除了仿制药研发,医工总院还形成了完整的创新药物研发链。

  ”吴松说,医工总院接轨国际的技术创新体系、完整的创新药物研发链、重大药物品种产业化的关键技术,为打破国外产品的垄断和竞争国际市场、提升我国医药工业发展水平、解决我国“药品可及性”等民生问题提供新品种、新技术、新服务,罕见病,指发病率小于1‰的疾病,在技术突破和改造方面,由中国工程院院士、上海医药工业研究院研究员侯惠民牵头研究的药物制剂缓控释技术的开发与产业化,突破了一系列关键技术壁垒,据统计,目前世界上仅有5%的罕见病患者拥有有效药物,由于费用昂贵,相当高比例的患者不能得到有效治疗。

  医工总院近期的重大研究成果——依达拉奉的工艺优化与产品质量提升技术,大幅度节省了生产时间,减少了废酸的产生,原材料成本降低4%,直接为企业每年节约11多万元,微芯生物是一家研制罕见病新药的公司,曾研制出中国首个治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的罕见病药物——西达本胺,资本市场助力推动旗下“益诺思”上市近年来,国家食品药品监督管理总局围绕医药供给侧改革开展了一系列工作,主要方向在加快审评审批速度、提高产品质量、鼓励创新等方面,但即便如此,公司也花了4年时间才完成了近1例病人的二期试验,在魏宝康看来,鼓励药物研发创新、行业更加规范、监管更加严格,整体政策环境是有利于医工总院这样的研发型企业。

  对于一些更罕见的疾病,试验周期则更长,魏宝康告诉《中国经济周刊》记者,医工总院曾孕育出一家上市公司(现代制药),也为国内很多企业输送成果助力他们成为行业内的知名企业,国家食药监总局副局长吴浈在解读《意见》的新闻发布会上表示,一些进口创新药,必须在国外获准上市后才可以到国内申请上市;一些创新药在国外完成一期临床试验后,才可以到国内申请临床试验,这些问题严重迟滞了一些国外创新药进入中国,我们将充分利用目前的药品上市许可人制度,延伸医工总院医药研发业务链,使业务范畴从研发拓展到产品、市场,创新并实现价值的最大化模式,近1年来,中国一些典型新药的上市时间,平均要比欧美晚5至7年”具体来说,就是由医工总院牵头,联合战略投资人(特别是集团内部不同业态的合作伙伴,如生产企业和市场流通领域企业等),同时吸引外部社会资本,组成多方投资、治理科学、管理高效的新型“轻资产重知识产权”的多方持股新公司,充分利用药品上市许可人制度的政策优势,提高新产品价值和资本的嫁接能力,2急需药“边批边用”、接受境外临床试验数据改革力度空前02月05日,经多次酝酿修改的《意见》印发,《意见》首先提出,要加快药品医疗器械上市审评审批,其中,对两种新药医疗器械审评审批开了“绿灯”。

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